Wstęp
Kwas ursodeoksycholowy (UDCA), znany również jako ursodiol, jest naturalnie występującym wtórnym kwasem żółciowym występującym w małych ilościach w ludzkiej żółci. Jest to jedyny uznany lek stosowany w leczeniu przewlekłych cholestatycznych chorób wątroby,-stanów, w których zaburzony jest przepływ żółci, co powoduje gromadzenie się toksycznych kwasów żółciowych i uszkodzenie komórek wątroby[1].
Tym, co czyni UDCA wyjątkowym, jest jego wielokierunkowy mechanizm. W przeciwieństwie do leków, które jedynie łagodzą objawy, UDCA zasadniczo zmienia skład żółci,-zmniejszając prawdopodobieństwo tworzenia się w niej cholesterolowych kamieni żółciowych-jednocześnie chroniąc komórki wątroby przed uszkodzeniem wywołanym kwasami żółciowymi. Czyni to poprzez poprawę transportu kwasów żółciowych, zmniejszenie stresu oksydacyjnego, zapobieganie śmierci komórek (apoptozie) i łagodzenie stanów zapalnych[2].
Obecnie UDCA jest wytwarzany w drodze zaawansowanej syntezy chemicznej, a nie z żółci niedźwiedzia, co stanowi etyczne, spójne źródło o wysokiej czystości do zastosowań farmaceutycznych i nutraceutycznych na całym świecie. Jest powszechnie akceptowany jako standard pierwszego rzutu w leczeniu pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych (PBC) i rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych[4]i jest coraz bardziej uznawany za swoją hepatoprotekcyjną rolę w leczeniu uszkodzenia wątroby wywołanego lekami (DILI)[2], wewnątrzwątrobowa cholestaza ciążowa (ICP)[5]i różne inne choroby wątroby[1].
Właściwości i specyfikacje fizykochemiczne
| Nieruchomość | Wartość |
|---|---|
| Numer CAS | 128-13-2 |
| Formuła molekularna | C₂₄H₄₀O₄ |
| Masa cząsteczkowa | 392,58 g/mol |
| Wygląd | Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek |
| Temperatura topnienia | 200–204 stopni (rozkłada się) |
| Specyficzna rotacja optyczna | Od +59.0 stopnia do +62.0 stopnia (c=1 w etanolu) |
| Czystość | Większy lub równy 99,0% (HPLC, USP/EP, w przeliczeniu na suchą masę) |
| Strata przy suszeniu | Mniejsze lub równe 1,0% |
| Pozostałość po zapłonie | Mniejsze lub równe 0,1% |
| Metale ciężkie | Mniejsze lub równe 10 ppm |
| Ołów (Pb) | Mniej niż lub równo 1 ppm |
| Substancje pokrewne (ogółem zanieczyszczeń) | Mniejsze lub równe 1,0% |
| Zanieczyszczenie kwasem cholowym | Mniejsze lub równe 0,5% |
| Zanieczyszczenie kwasem deoksycholowym | Mniejsze lub równe 0,5% |
| Rozpuszczalność w wodzie | Praktycznie nierozpuszczalny |
| Rozpuszczalność w etanolu | Łatwo rozpuszczalny |
| Rozpuszczalność w chloroformie | Rozpuszczalny |
| Rozpuszczalność w DMSO | Rozpuszczalny (~30 mg/ml) |
| pH (1% zawiesina) | 6.5–8.0 |
| Granice mikrobiologiczne | USP<61>uległy |
| Warunki przechowywania | Zamknięty pojemnik, temperatura 2–8 stopni, chroniony przed światłem i wilgocią |
| Okres ważności | 36–48 miesięcy |
Mechanizm działania
Pomyśl o UDCA jak o swojej wątrobie"Ekipa naprawcza amortyzatorów i naprawa"połączone w jedną cząsteczkę. Oto jak to działa:
Krok 1 – UDCA zmienia skład żółci (ochrona przed kamieniami żółciowymi).
Twoja wątroba produkuje żółć do trawienia tłuszczów. Kiedy cholesterolu jest za dużo w stosunku do kwasów żółciowych, cholesterol może krystalizować i tworzyć kamienie żółciowe. UDCA zmniejsza ilość cholesterolu uwalnianego do żółci i zwiększa ochronne kwasy żółciowe, dzięki czemu żółć jest mniej „tworząca kamienie”. Z biegiem czasu może to pomóc w rozpuszczeniu istniejących kamieni żółciowych i zapobieganiu tworzeniu się nowych[1].
Krok 2 – UDCA chroni komórki wątroby (cytoprotekcja).
W cholestatycznych chorobach wątroby toksyczne kwasy żółciowe gromadzą się wewnątrz komórek i działają jak „detergent”, uszkadzając mitochondria i powodując śmierć komórek. UDCA poprawia transport tych toksycznych kwasów żółciowych z komórek, zmniejsza stres oksydacyjny i zapobiega apoptozie (programowanej śmierci komórki) [2]. Stabilizuje również błony komórkowe i ma właściwości przeciwutleniające[1].
Krok 3 – UDCA łagodzi stany zapalne i wspiera równowagę immunologiczną.
UDCA ma działanie immunomodulujące-pomaga zmniejszyć reakcję zapalną, która przyczynia się do uszkodzenia wątroby w chorobach autoimmunologicznych wątroby, takich jak PBC[2][4].
W paru słowach,UDCA działa jednocześnie na trzech frontach: zapobiega powstawaniu kamieni żółciowych poprzez obniżanie poziomu cholesterolu, chroni komórki wątroby przed uszkodzeniem przez kwasy żółciowe i zmniejsza stan zapalny. To potrójne działanie czyni go wszechstronnym i bezpiecznym środkiem hepatoprotekcyjnym[1][2].
Korzyści zdrowotne
1. Leczenie pierwszego rzutu pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych (PBC)
UDCA to standardowa terapia pierwszego rzutu w leczeniu PBC – przewlekłej autoimmunologicznej choroby wątroby, która może prowadzić do marskości wątroby[4]. W zalecanej dawce 13–15 mg/kg/dobę UDCA poprawia markery biochemiczne wątroby i wiąże się z korzyścią w zakresie przeżycia oraz opóźnioną koniecznością przeszczepienia wątroby[1]. Około 60–70% pacjentów odpowiednio reaguje na sam UDCA; osoby niereagujące na leczenie mogą być kandydatami do terapii drugiego rzutu, takich jak agoniści PPAR[4].
2. Rozpuszcza kamienie żółciowe cholesterolowe
UDCA to jedyny lek zatwierdzony przez FDA do rozpuszczania radioprzeziernych cholesterolowych kamieni żółciowych u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do operacji. Działa poprzez zmniejszenie wysycenia żółci cholesterolem, stopniowo rozpuszczając kamienie w ciągu 6–12 miesięcy [1]. Metaanaliza z 2025 r. potwierdziła, że UDCA zmniejsza ryzyko cholecystektomii w przypadku objawowych kamieni[4].
3. Wspomaga regenerację po polekowym uszkodzeniu wątroby (DILI)
UDCA stosowano empirycznie w celu wspomagania regeneracji wątroby w przypadku uszkodzenia wątroby wywołanego lekami, zwłaszcza cholestatycznego DILI. Wstępne badania kliniczne również wykazały korzystne działanie wątrobowokomórkowego DILI, co odzwierciedla szerokie właściwości hepatoprotekcyjne UDCA, w tym działanie przeciwcholestatyczne, przeciwutleniające, przeciwzapalne i przeciwapoptotyczne[2].
4. Zarządza wewnątrzwątrobową cholestazą ciążową (ICP)
UDCA jest podstawowym leczeniem farmakologicznym ICP – choroby wątroby występującej w ciąży, która powoduje silny świąd i zwiększa ryzyko dla płodu[5]. Metaanalizy wykazały, że UDCA zmniejsza nasilenie świądu, poprawia wyniki testów czynności wątroby oraz zmniejsza ryzyko przedwczesnego porodu i zagrożenia płodu[5].
5. Pojawiające się korzyści dla zdrowia kardiometabolicznego
Przegląd systematyczny i metaanaliza 12 RCT z 2025 r. wykazały, że suplementacja UDCA znacząco poprawia wskaźnik masy ciała (BMI) i rozkurczowe ciśnienie krwi[3]. Choć wstępne, odkrycia te sugerują potencjalne zastosowania UDCA w zdrowiu metabolicznym poza wątrobą.
Aplikacje
1. Farmaceutyczny API
Pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych (PBC) – leczenie pierwszego rzutu w dawce 13–15 mg/kg/dobę [1] [4]
Rozpuszczanie cholesterolu w kamicy żółciowej (kamienie radioprzezierne, nieuwapnione<20 mm diameter) [1]
Wewnątrzwątrobowa cholestaza ciążowa (ICP) [5]
Polekowe uszkodzenie wątroby (DILI), zwłaszcza typu cholestatycznego [2]
Choroby wątroby związane z mukowiscydozą, zaburzenia cholestatyczne u dzieci
2. Nutraceutyki i suplementy poprawiające zdrowie wątroby
UDCA jest coraz częściej stosowany w suplementach diety ukierunkowanych na zdrowie wątroby, detoksykację i dobre samopoczucie metaboliczne. Dostępne w kapsułkach, tabletkach i mieszankach napojów w proszku.
3. Zdrowie zwierząt i medycyna weterynaryjna
Stosowany u psów, kotów i zwierząt gospodarskich w leczeniu cholestatycznej choroby wątroby, hepatotoksyczności i wspomaganiu metabolizmu. UDCA klasy paszowej jest formułowany jako produkty zdrowotne dla zwierząt do użytku klinicznego i profilaktycznego.
4. Badania i rozwój
UDCA o wysokiej czystości jest stosowany w badaniach przedklinicznych i klinicznych, w tym w badaniach nad NAFLD, MASLD i profilaktyką raka wątroby [2].
Często zadawane pytania (FAQ)
P: Jaka jest różnica między kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) a ursodiolem?
Odp.: Są chemicznie identyczne. Ursodiol to nazwa przyjęta w USA (USAN) leku, natomiast kwas ursodeoksycholowy to nazwa chemiczna. Obydwa odnoszą się do tego samego związku.
P: Jak stabilny jest UDCA i jak należy go przechowywać?
Odp.: UDCA jest stabilny, jeśli jest prawidłowo przechowywany. Przez okres przydatności do spożycia 36–48 miesięcy przechowywać w szczelnie zamkniętych pojemnikach, chronić przed światłem i wilgocią, w temperaturze 2–8 stopni (w lodówce). Krótkoterminowe przechowywanie w temperaturze pokojowej (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
P: Jakie opcje pakowania są dostępne?
Odp.: Opakowania farmaceutyczne w worki z folii aluminiowej (1–5 kg), szczelne bębny plastikowe (10–25 kg), bębny fibrowe (25–50 kg) oraz niestandardowe opakowania gotowych produktów.
P: Jaki jest czas realizacji zamówień masowych?
Odp.: Standardowe zamówienia zbiorcze (większe lub równe 25 kg) zazwyczaj wysyłane są w ciągu 10–15 dni roboczych po potwierdzeniu zamówienia.
Dlaczego warto wybrać nas?
Twój profesjonalny partner w zakresie produkcji i zaopatrzenia
Jesteśmy czymś więcej niż dostawcą - jesteśmy kompleksowym partnerem w łańcuchu dostaw zajmującym się-wysokiej jakości składnikami, niestandardowymi formułami i gotowymi produktami dla wielu branż.
Profesjonalna wiedza
Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w zakresie ekstraktów roślinnych, dodatków do żywności, surowców kosmetycznych i składników odżywczych, nasz zespół wnosi do każdego partnerstwa głęboką wiedzę techniczną i wiedzę rynkową.
01
Zróżnicowany asortyment produktów
Oferujemy szeroką gamę produktów, obejmującą dodatki do żywności, ekstrakty roślinne, proszki owocowo-warzywne, aktywne kosmetyki i funkcjonalne składniki żywności.
02
Jeden-punkt kompleksowej obsługi
Surowce:Składniki o wysokiej-czystości do zastosowań w żywności, napojach, suplementach i kosmetykach.
Gotowe produkty:Własna-produkcja kapsułek, miękkich żeli, żelek, płynnych kropli i mieszanych proszków.
03
Usługi OEM/ODM/OBM
Projekt etykiety i opakowanie:Niestandardowy branding dostosowany do Twojego rynku docelowego.
Formułowanie i badania i rozwój:Wsparcie ekspertów w opracowywaniu niestandardowych mieszanek, zastrzeżonych receptur i innowacyjnych produktów.
Globalna logistyka:Niezawodna wysyłka, dokumentacja i wsparcie w odprawie celnej.
04
Zapewnienie jakości
Ścisłe przestrzeganie standardów GMP i pełna przejrzystość przepisów. Jesteśmy na bieżąco z wymogami globalnymi, w tym FDA GRAS, EFSA i innymi przepisami regionalnymi, aby mieć pewność, że Twoje produkty spełniają najwyższe standardy bezpieczeństwa i zgodności.
05
Działaj teraz
Gotowy do włączenia premiumProszek kwasu ursodeoksycholowego (UDCA).do Twojej linii produktów farmaceutycznych, nutraceutycznych lub związanych ze zdrowiem zwierząt?
Skontaktuj się z nami już dziś, aby uzyskać:
- Certyfikat analizy (COA) i karta charakterystyki materiału (MSDS)
- Niestandardowe opcje pakowania (klasy farmaceutycznej, marki własnej)
- Bezpłatne próbki laboratoryjne (1 kg) do testowania receptury i kwalifikacji serii
Prosimy o kontakt pod adresemella.zhang@huilinbio-tech.com.
Referencje
Popularne Tagi: Kwas ursodeoksycholowy (udca) w proszku, Chiny, dostawcy, producenci, fabryki, hurtownia, kupno, cena, luzem, czysty, naturalny, wysokiej jakości, w magazynie, na sprzedaż
