Pojedynek peptydów linii ekspresji: pentapeptyd-18 VS Acetyl hexapeptide-38 VS mirystoil heksapeptyd-16 - Wiedza

Peptydy linii ekspresyjnych porównuje się pod kątem trzech udokumentowanych właściwości – tożsamości, struktury i specyfikacji – i nigdy pod względem tego, która z nich działa lepiej, ponieważ dostawca nie może tego udowodnić. Porównanie pentapeptydu-18 z acetyloheksapeptydem-38, z obok nich mirystoiloheksapeptydem-16, dotyczy pytaniasurowiec kosmetycznydokumentacja.

Trzy peptydy linii ekspresyjnej, trzy różne cząsteczki

Te trzy nie są stopniami jednego składnika. Każdy z nich ma swoją własną tożsamość w rejestrze, własną formułę molekularną i własną zadeklarowaną sekwencję oraz zamówienie zakupu, które podaje nazwę jednego, podczas gdy certyfikat podaje inną nazwę, opisującą dwa różne materiały.

Porównywaniepentapeptyd-18vsacetyloheksapeptyd-38vsheksapeptyd mirystoilowy-16na tożsamość

Zacznij od czterech wierszy, które powinna zawierać każda specyfikacja: numer rejestracyjny, wzór cząsteczkowy, masa cząsteczkowa i sekwencja. Pentapeptyd-18 i Acetyl Hexapeptide-38 tworzą pojedynczy rekord PubChem na podstawie ich numeru CAS, co jest najczystszym sposobem potwierdzenia tożsamości przed wykonaniem partii. W sprawdzonym przez nas zapisie mirystoiloheksapeptyd-16 nie ma przypisanego numeru CAS, więc zamiast tego sekwencja i łańcuch kwasów tłuszczowych muszą być opatrzone identyfikacją.

Tabela tożsamości

nazwa INCI	Numer CAS	Formuła	Masa cząsteczkowa	PubChem CID
Pentapeptyd-18	64963-01-5	C29H39N5O7	569,6 g/mol	10099522
Heksapeptyd acetylowy-38	1400634-44-7	C30H55N9O10	701,8 g/mol	155801571
Heksapeptyd mirystoilowy-16	Nie przypisane w recenzowanym rekordzie	C47H91N9O8	910,3 g/mol	163285863

Masy cząsteczkowe wahają się w przybliżeniu 570, 700 i 910 g/mol i to rozproszenie jest pierwszym praktycznym sygnałem: te trzy peptydy nie są wymienne przy jednakowej masie we wzorze. Każdy z nich jest dostarczany w postaci wolnej, której nazwa znajduje się w wpisie INCI, i każdy jest raczej syntetyczny niż pochodzenia roślinnego, zatem żaden z trzech nie charakteryzuje się zmiennością składu ekstraktu botanicznego.

Gdzie rozchodzą się trzy struktury

Różnice, które mają znaczenie, mają charakter strukturalny i można je odczytać z zadeklarowanych sekwencji. Jeden to peptyd o pięciu resztach z drugą resztą o konfiguracji D, jeden to acetylowany i amidowany peptyd o sześciu resztach, a jeden to peptyd o sześciu resztach niosący łańcuch kwasu tłuszczowego C14 na swoim N-końcu.

Cechy konstrukcyjne i co zmieniają na ławce

Reszta o konfiguracji D na drugiej pozycji jest faktem strukturalnym widocznym w sekwencji i jest to cecha, którą literatura branżowa najczęściej łączy ze stabilnością gotowego preparatu. W sekwencji widoczne są także N-końcowa acetylacja i C-końcowa amidacja. Łańcuch mirystoilowy jest największą pojedynczą różnicą w tej grupie: dodaje lipofilowy ogon do cząsteczki, która w przeciwnym razie byłaby rozpuszczalna w wodzie, a lipofilowość reguluje przede wszystkim podział na fazę lipidową skóry, zgodność z bazą emulsyjną i rozpuszczalnikiem potrzebnym do rozpuszczenia proszku.

Tabela porównawcza konstrukcji

Cząsteczka	Cecha strukturalna	Deklarowana kolejność	Co to zmienia w formule
Pentapeptyd-18	Druga reszta o konfiguracji D	Tyr-D-Ala-Gly-Phe-Leu	Najniższa masa cząsteczkowa z trzech; dostarczany dla formatów na bazie wody, bez spłukiwania
Heksapeptyd acetylowy-38	N-acetylowany, C-amidowany	Ac-Ser-Val-Val-Val-Arg-Thr-NH2	zneutralizowane końce łańcucha; reszta argininy sprawia, że warto ustalić okno pH
Heksapeptyd mirystoilowy-16	Łańcuch mirystoilowy C14 na N-końcu	Sześć reszt z grupą tetradekanoilową	lipofilowe; jedyny z trzech, który nie jest po prostu rozpuszczony w wodzie

Czytane w grupie, te trzy sposoby są alternatywnymi sposobami budowania aktualnego składnika, a nie drabiny siły. Z tego też powodu rynek grupuje je obok luźnej kategorii peptydów przeciwzmarszczkowychAcetyl Heksapeptyd-8 w proszku: etykieta opisuje półkę, na której stoją, a nie właściwość, którą ta strona zapewnia któremukolwiek z nich.

Linie specyfikacji potrzebne każdemu peptydowi

Specyfikacja tych trzech nie jest dokumentem marketingowym, a kwestie powodujące spory są za każdym razem te same: tożsamość, potwierdzenie sekwencji i zachowanie fizyczne, wokół którego formulator musi projektować. Czystość to linia, o którą kupujący pytają w pierwszej kolejności, ale rzadko jest to linia, w przypadku której partia nie udaje się.

Linie do ustalenia heksapeptydu acetylowego-38 i dwóch pozostałych

Zarówno acetyloheksapeptyd-38, jak i pentapeptyd-18 są dostarczane w postaci liofilizowanych proszków w dwóch stopniach czystości, a certyfikat powinien zawierać metodę oznaczenia obok rysunku. W przypadku heksapeptydu mirystoilu-16 linia sekwencji ma większe znaczenie niż zwykle, ponieważ w przeglądanym zapisie nie przypisano żadnego numeru CAS: grupę tetradekanoilową należy zadeklarować jako część tożsamości, a nie traktować jako substancję pomocniczą. Rozpuszczalność, okno pH i zalecany poziom stosowania należą do tego samego arkusza, bo formulator, który po zamówieniu partii odkrywa drogę rozpuszczalności, stracił już tydzień.

Tabela specyfikacji

Linia specyfikacji	Czego wymagają te trzy osoby	Kto dostarcza figurę	Notatka
Tożsamość	CAS, jeśli taki istnieje, plus nazwa INCI na etykiecie	Dostawca	W recenzowanej dokumentacji mirystoilowi heksapeptydowi-16 nie przypisano żadnego numeru
Sekwencja	Pełna sekwencja aminokwasów, w tym reszty D i modyfikacje końcowe	Dostawca	W przypadku heksapeptydu mirystoilu-16 łańcuch C14 jest częścią tożsamości
Analiza	Liczba czystości z nazwą metody umieszczoną obok niej	Dostawca	Standardem w grupie są dwie klasy
Droga rozpuszczalności	Na bazie wody dla dwojga, współrozpuszczalnik lub ciepła baza wodna dla lipofilowej	Dostawca	Najbardziej użyteczna linia dla zespołu formułującego
Okno pH	Deklarowany zasięg plus zawarte w nim maksimum	Dostawca	Należy ustalić pisemnie przed zamrożeniem receptury
Przechowywanie i pakowanie	Krótkotrwale chłodzone, chłodniejsze na dłuższą metę, ochrona przed światłem i wilgocią	Dostawca	Wpływa na ilość ponownego zamówienia w równym stopniu jak na jakość

Jedna linia, której celowo brakuje w tej tabeli, to dowolny wynik. Nie jest to luka w specyfikacji; jest to granica tego, co dostawca surowców może udokumentować, a następna sekcja wyjaśnia, dlaczego.

Twierdzenia i kto musi je uzasadniać

W tym miejscu porównanie pentapeptydu-18 z acetyloheksapeptydem-38 przestaje być kwestią techniczną, a staje się kwestią prawną i jest to sekcja, którą większość stron dostawców pomija. Zgodnie z europejskim prawem kosmetycznym to dostawca nie ponosi ciężaru reklamacji – ponosi to marka.

Czego wymaga rozporządzenie (UE) nr 655/2013

Rozporządzenie Komisji (UE) nr 655/2013 ustanawia sześć wspólnych kryteriów uzasadniania oświadczeń kosmetycznych: zgodność z prawem, prawdziwość, wsparcie dowodowe, uczciwość, sprawiedliwość i świadome podejmowanie decyzji. Kryterium 2 ust. 2 stanowi, że oświadczenie dotyczące składnika nie może sugerować, że gotowy produkt ma takie same właściwości, gdy tak nie jest. Kryterium 3 ust. 6 wymaga, aby oświadczenie ekstrapolujące właściwości składnika na produkt gotowy było poparte odpowiednimi i możliwymi do sprawdzenia dowodami, takimi jak wykazanie obecności składnika w skutecznym stężeniu. Zgodnie z kryterium 4 ust. 1 prezentacje wyników nie mogą wykraczać poza dostępne dowody.

Gdzie spoczywa odpowiedzialność

Artykuł 2 tego samego rozporządzenia nakłada obowiązek na osobę odpowiedzialną: treść oświadczenia musi być zgodna z kryteriami i musi być zgodna z dokumentacją potwierdzającą deklarowane działanie w dokumentacji produktu, o której mowa w art. 11 rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. W praktyce oznacza to, że marka nie może polegać na numerze wydrukowanym na stronie dostawcy; musi posiadać własne dowody dotyczące własnego produktu gotowego, wykorzystując metodę, która jest ważna, wiarygodna i powtarzalna. Kryterium 1 ust. 2 ustala miarę jako w miarę dobrze poinformowany, spostrzegawczy i rozsądny przeciętny użytkownik końcowy, biorąc pod uwagę czynniki społeczne, kulturowe i językowe na danym rynku.

Tabela roszczeń i dowodów

Twierdź, że marka może tego chcieć	Czy strona dostawcy może to przenosić	Odpowiednie kryterium	Co musi posiadać osoba odpowiedzialna
Efekt redukcji głębokości zmarszczek	NIE	Załącznik 3(1) i 3(6)	Badania dotyczą gotowej formuły, w której wskazany składnik występuje w skutecznym stężeniu
Oświadczenie, że produkt jest autoryzowany lub zatwierdzony	NIE	Załącznik 1(1)	Nic; kryterium to całkowicie zabrania takiego twierdzenia
Właściwość każdego porównywalnego peptydu	NIE	Załącznik 4(2)	Dowód, że cecha jest specyficzna dla produktu, lub pomiń sformułowanie
Porównanie dyskredytujące inny składnik	NIE	Załącznik 5(1)	Nic; wyłącznie obiektywne oświadczenia, a legalnie użyte składniki nie mogą być potępiane
Dane dotyczące czystości, sekwencji i rozpuszczalności	Tak	Nie zastosowano żadnego kryterium roszczenia	Zachowaj certyfikat partii w aktach

Praktyczna konsekwencja jest wąska i użyteczna: dostawca może udokumentować tożsamość, czystość, sekwencję, rozpuszczalność, pH i przechowywanie, a marka jest właścicielem wszystkiego, co ma wpływ na wynik ludzki. Strona, która zaciera tę granicę, nie jest hojna pod względem informacji; nakłada na kupującego odpowiedzialność, której nie jest w stanie udźwignąć.

Co oznacza wpis CosIng, a czego nie

Wpis CosIng jest konwencją nazewnictwa, a nie zezwoleniem i sama Komisja Europejska tak twierdzi. Kupujący, dla których obecność nazwy INCI jest zielonym światłem, czytają bazę danych od tyłu, a błędne odczytanie jest na tyle powszechne w przypadku pozyskiwania peptydów linii ekspresyjnych, że warto je przytoczyć w całości.

Własne sformułowanie Komisji

Na stronie Komisji dotyczącej bazy danych składników kosmetycznych wskazano, że składnik z przypisaną nazwą INCI występujący w wykazie CosIng nie oznacza, że ma on być stosowany w produktach kosmetycznych ani nie jest zatwierdzony do takiego zastosowania, że CosIng jest niewiążącą prawnie bazą danych informacji i że jedynie rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 i załączniki do niego określają, czy i pod jakimi warunkami substancje mogą być stosowane w produktach kosmetycznych. W tej samej notatce dodano drugą kwestię mającą znaczenie dla peptydów: CosIng może również wymieniać składniki, o których wiadomo, że są stosowane w produktach leczniczych, a w przypadku gdy produkt przywraca, koryguje lub modyfikuje funkcje fizjologiczne poprzez wywieranie działania farmakologicznego, immunologicznego lub metabolicznego, produkt ten należy zakwalifikować jako produkt leczniczy.

Poniżej znajduje się specyfikacja

Dla każdego, kto kupi peptydy w tym porównaniu, wynikają trzy konsekwencje. Po pierwsze, lista CosIng informuje Cię, jakie imię znajduje się na etykiecie; nie informuje Cię, że materiał jest akceptowalny na Twoim rynku. Po drugie, kategorie objęte ograniczeniami zachowują się odmiennie – barwniki, konserwanty i filtry UV są wymienione w CosIng jedynie wtedy, gdy są dopuszczone odpowiednio w załącznikach IV, V i VI, zatem umieszczenie w jednej z tych kategorii ma inną wagę niż umieszczenie w wykazie ogólnym. Po trzecie, kwalifikacja kosmetyczna lub medyczna jest ustalana indywidualnie dla każdego przypadku przez właściwe organy i sądy krajowe, zatem granicą jest kwestia na poziomie produktu, której nie może rozstrzygnąć żadna strona dotycząca surowców.

W przypadku dwóch peptydów z przypisanymi numerami CAS – CAS 64963-01-5 dla Pentapeptydu-18 i CAS 1400634-44-7 dla Acetyl Hexapeptide-38 -, łańcuch identyfikacyjny jest prosty i powinien być podany na certyfikacie. W przypadku heksapeptydu mirystoilu-16, gdzie przeglądany zapis nie zawiera numeru CAS, zamiast tego działa deklaracja sekwencji.

Which of these three expression-line peptides should I choose: Pentapeptide-18, Acetyl Hexapeptide-38, or Myristoyl Hexapeptide-16?

Jak kupujący powinien porównać te trzy

Porównanie pentapeptydu-18 z acetyloheksapeptydem-38 na papierze zwykle kończy się szybciej niż oczekiwano, ponieważ decyzja jest podejmowana na podstawie zasady, którą już masz, a nie preferowanej cząsteczki. Zacznij od formatu, a następnie przejdź do specyfikacji. Kolejność ma znaczenie w przypadku peptydów linii ekspresyjnej, ponieważ te trzy różnią się raczej rozpuszczalnością niż siłą. Ta sama logika specyfikacji dotyczy innych peptydów na tej samej półce, w tymProszek heksapeptydu-9.

Krótka sekwencja decyzyjna

Przepracuj cztery pytania. Jaka jest baza – wodne serum, emulsja czy system bezwodny? Ta odpowiedź eliminuje jedno lub dwa z trzech, ponieważ łańcuch mirystoilowy zmienia dostępną drogę rozpuszczalnika. Jakie pH zostało już ustalone dla reszty formuły? Zadeklarowane okno albo pasuje, albo nie. Jaką dokumentację musi złożyć Twój zespół regulacyjny? Od tego zależy, czy możesz przyjąć materiał bez numeru CAS w wierszu identyfikacyjnym. Co możesz napisać na opakowaniu? Jeśli Twój zestaw twierdzeń zależy od wartości wydajności, liczba ta musi pochodzić z Twoich własnych badań nad Twoją własną formułą, więc decyzja dotycząca peptydu należy przed zaprojektowaniem tego badania.

Gdzie niepewność powinna zatrzymać zlecenie

Dwie sytuacje uzasadniają zatrzymanie się zamiast zamawiania. Pierwsza to strona dostawcy, na której prezentowane są dane dotyczące wydajności bez odniesienia do badań: nie można ich używać ani weryfikować. Druga to linia identyfikacyjna, która zawiera nazwę peptydu, której certyfikat nie może potwierdzić, według sekwencji lub numeru rejestru. Obydwa są tanie do sprawdzenia przed złożeniem zamówienia i drogie po zatwierdzeniu partii stabilności.

Następny krok

Jeśli powyższe linie specyfikacji odpowiadają potrzebom Twojego zespołu formułującego, następnym krokiem jest próbka i towarzysząca jej dokumentacja: certyfikat analizy, potwierdzenie sekwencji, droga rozpuszczalności i okno pH w formie pisemnej. Nasze arkusze specyfikacji peptydów linii ekspresyjnej w tym porównaniu są zgodne ze strukturą przedstawioną w powyższej tabeli, z metodą testową podaną obok każdej wartości czystości i bez danych dotyczących wydajności potwierdzanych naszym własnym głosem.

Podaj nam bazę, docelowe pH i dokumentację wymaganą przez Twój zespół regulacyjny, a my prześlemy kartę specyfikacji i pasującą próbkę wyceny.

Często zadawane pytania

P: Jaka jest różnica między pentapeptydem-18, heksapeptydem acetylowym-38 i heksapeptydem mirystoilowym-16?

Odp.: Są to trzy różne cząsteczki, a nie trzy klasy jednego materiału. Pentapeptyd-18 jest peptydem składającym się z pięciu reszt, z drugą resztą o konfiguracji D i masie cząsteczkowej wynoszącej 569,6 g/mol. Acetyl Hexapeptide-38 to acetylowany, amidowany peptyd o sześciu resztach w stężeniu 701,8 g/mol. Heksapeptyd-16 mirystoilu to peptyd składający się z sześciu reszt, niosący łańcuch mirystoilowy C14, najcięższy z trzech, o masie 910,3 g/mol.

P: Czy porównanie pentapeptydu-18 i heksapeptydu acetylowego-38 jest sensownym sposobem ich porównania?

Odpowiedź: Tak, ale tylko pod względem tożsamości i specyfikacji, a nie wyniku. Porównanie pentapeptydu-18 z acetyloheksapeptydem-38 sprawdza się w przypadku numerów rejestrów, sekwencji, mas cząsteczkowych, dróg rozpuszczalności i okien pH, a więc wszystkich udokumentowanych faktów. Przestaje działać, gdy staje się rankingiem wyników: żaden dostawca surowców nie posiada dowodów pozwalających na ocenę gotowych receptur.

P: Czy te peptydy mają numery CAS?

O: Dwóch z trzech tak. Pentapeptyd-18 jest zarejestrowany jako CAS 64963-01-5, a Acetyl Hexapeptide-38 jako CAS 1400634-44-7, a każdy numer odpowiada pojedynczemu rekordowi PubChem. W recenzowanym zapisie mirystoiloheksapeptyd-16 nie ma numeru CAS, zatem jego sekwencja aminokwasowa i grupa tetradekanoilowa muszą służyć jako linia identyfikacyjna.

P: Czy umieszczenie na liście CosIng oznacza, że peptyd jest zatwierdzony w Unii Europejskiej?

O: Nie. Komisja stwierdza wprost, że składnik, któremu w wykazie CosIng przypisano nazwę INCI, nie oznacza, że ma on być stosowany w produktach kosmetycznych ani nie jest zatwierdzony do takiego zastosowania oraz że CosIng jest niewiążącą prawnie bazą danych. Dopiero rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 i jego załączniki określają, czy i na jakich warunkach można stosować substancję.

P: Czy na stronie dostawcy można podać dane dotyczące redukcji zmarszczek?

O: Nie powinno. Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 655/2013 dowody muszą odnosić się do gotowego produktu i muszą wykazywać obecność składnika w skutecznym stężeniu, a art. 2 umieszcza tę dokumentację w dokumentacji produktu dotyczącej marki. Dostawca może udokumentować tożsamość, czystość, sekwencję, rozpuszczalność, pH i przechowywanie; wszystko, co opisuje ludzki wynik, należy do marki.

P: O co powinienem poprosić przed złożeniem zamówienia?

Odp.: Poproś o cztery rzeczy na piśmie: certyfikat analizy z podaną metodą oznaczenia, pełną sekwencję, w tym wszelkie modyfikacje końcowe, drogę rozpuszczalności i okno pH z jego maksimum. Dodaj warunki przechowywania i konsekwencje ponownego zamówienia, jeśli materiał przechodzi przez długi program stabilności. Jeśli strona dostawcy nie może odpowiedzieć na te cztery pytania, specyfikacja nie jest ukończona.

Skontaktuj się teraz

Pojedynek peptydów w linii ekspresyjnej: pentapeptyd-18 VS Acetyl Hexapeptide-38 VS Myristoil Hexapeptide-16