O wyborze między azotanem tiaminy a chlorowodorkiem tiaminy decyduje matryca, a nie siła działania. Obie sole uwalniają ten sam kation tiaminy, więc to, co zmienia specyfikację, to wchłanianie wilgoci, pH, jakie sól tworzy w wodzie, oraz masa, którą dodaje przeciwjon.Proszek azotanu tiaminyIproszek chlorowodorku tiaminyopuszczają tę fabrykę jako jedna witamina w dwóch nośnikach.
1. Dwie sole dostarczają tę samą witaminę, a pięć identyfikatorów się różni
Obydwa gatunki są po wchłonięciu metabolizowane do pirofosforanu tiaminy, więc na etykiecie nie jest rozróżniany ich poziom wartości odżywczej. To, co je różni, to dokumentacja i właściwości fizyczne: numer CAS, wzór, masa cząsteczkowa, frakcja tiaminy i konwencja oznaczenia. Te pięć linijek decyduje o tym, czy dwa cytaty są porównywalne, a azotan tiaminy i chlorowodorek tiaminy różnią się we wszystkich pięciu.
| Nieruchomość | Azotan tiaminy | Chlorowodorek tiaminy | Co to zmienia |
| Numer CAS | 532-43-4 | 67-03-8 | Pierwsza linia sprawdzona |
| Formuła molekularna | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, chlorowodorek | Bilans masy |
| Masa cząsteczkowa | 327.36 | 337.27 | Napędza poniższą konwersję |
| Zawartość tiaminy | Około 81% | Około 79% | Kilogramy soli na kilogram witamin |
| Test, nasza specyfikacja | Minimalnie 98,0%. | 98,5% do 101,5% suchej masy | Porównaj tylko pod kątem dopasowania i metody |
2. Zawartość tiaminy na kilogram określa rzeczywisty koszt
Cena za kilogram porównuje dwa produkty. PubChem nadaje kationowi tiaminy masę cząsteczkową 265,36 w porównaniu z 327,36 dla azotanu tiaminy i 337,27 dla chlorowodorku, więc kilogram soli zawiera około 811 gramów tiaminy w postaci azotanu i około 787 gramów w postaci chlorowodorku.
Zakup jednego kilograma samej witaminy B1 wymaga zatem około 1,23 kg azotanu tiaminy lub 1,27 kg chlorowodorku. Amerykański standard wzbogacania odczytuje tę samą arytmetykę w odwrotnej kolejności: 21 CFR 137.165 oblicza tiaminę w stosunku do postaci referencyjnej chlorowodorku o masie cząsteczkowej 337,28, więc deklaracja na tej podstawie nie przenosi się na azotan tiaminy bez konwersji.
Strona azotanowa zawiera również masę, która nie jest witaminą. Jeden mol azotanu towarzyszy każdemu molowi tiaminy, co stanowi około 19% wagowych soli. Większość matryc suplementów dla dorosłych żyje z tym. Odżywianie niemowląt ani żaden projekt śledzenia prekursorów nitrozoaminy tego nie robi, więc raczej to zadeklaruj, niż pozwól klientowi to odkryć.
3. W suchych mieszankach higroskopijność decyduje o tym, czy mieszanka się zbryli
Suchy nie oznacza stabilny dla chlorowodorku. Nasz gatunek azotanu tiaminy jest określony jako niskohigroskopijny, a nasz gatunek chlorowodorku jako higroskopijny, i ta jedna różnica wpływa na poniższe zasady postępowania, ponieważ wilgoć powoduje utratę tiaminy w proszku.
› Zważ chlorowodorek w pomieszczeniu o kontrolowanej wilgotności, a nie na otwartym stole laboratoryjnym
› Określ azotan tiaminy, jeśli mieszanka zawiera również cholinę, minerały lub cukry redukujące
› Zaplanuj wielkość worka dla premiksów chlorowodorku przechowywanych powyżej wilgotności otoczenia, gdzie spodziewane jest zbrylanie
4. W roztworze chlorowodorek wygrywa, zakwaszając wodę
Po rozpuszczeniu ranking się odwraca, a zmienną kontrolującą jest pH tworzone przez sól, a nie przeciwjon. Voelker, Miller, Running, Taylor i Mauer zmierzyli obie sole obok siebie w Food Research International w 2018 r.
W roztworach 27 mg/ml utrzymywanych w temperaturze 80 stopni przez pięć dni pozostało 32% azotanu tiaminy w porównaniu z 94% chlorowodorku. pH roztworu w badanych stężeniach wahało się od 5,36 do 6,96 dla azotanu i od 1,12 do 3,59 dla chlorowodorku, degradacja była pierwszego rzędu w przypadku obu, a azotan tiaminy rozkładał się szybciej przy każdym testowanym stężeniu i temperaturze.
| Pomiar | Monoazotan tiaminy | Chlorowodorek chlorku tiaminy |
| Pozostało po 5 dniach w temperaturze 80 stopni | 32% | 94% |
| pH roztworu w badanych stężeniach | 5,36 do 6,96 | 1,12 do 3,59 |
| Energia aktywacji | 21 do 25 kcal/mol | 21 do 32 kcal/mol |
| Widoczny i zapachowy rozkład | Minimalny | Intensywna zmiana koloru, mocne aromaty |
Ostatni rząd ma większe znaczenie, niż się wydaje. Chlorowodorek utracił mniej witaminy, ale produkty jego rozkładu były znacznie bardziej widoczne i znacznie bardziej wydzielały zapach, co stanowi błąd sensoryczny na długo przed tym, zanim stanie się błędem w teście. W przezroczystym napoju lub białej tabletce jest to ryzyko, którego należy unikać.
W wyniku obserwacji przeprowadzonej w 2021 r. przez Voelkera, Taylora i Mauera w BMC Chemistry pH utrzymano na stałym poziomie i stwierdzono, że tiamina jest znacznie bardziej stabilna przy pH 3 niż przy pH 6, co wskazuje na pH roztworu, a nie na przeciwjon jako zmienną podlegającą kontroli. Przydatnym pytaniem nie jest to, która sól jest bardziej stabilna w cieczy, ale jakie pH ma gotowy produkt.
5. Powyżej 95 stopni przewaga stanu suchego odwraca się
Reguła stanu suchego ma pułap temperatury. Labuza i Kamman porównali sole w wysokiej temperaturze i kontrolowanej aktywności wody w Journal of Food Science w 1982 roku i odkryli, że azotan tiaminy jest bardziej stabilny poniżej 95 stopni, a chlorowodorek jest bardziej stabilny powyżej.
› Tam, gdzie proces może przekraczać 95 stopni, np. przy kondycjonowaniu ekspandera, należy przetestować chlorowodorek
› Pieczenie, tabletkowanie i mieszanie na sucho znajdują się poniżej punktu zwrotnego, w którym znajduje się azotan tiaminy
6. Poziomy wzmocnienia wynikają ze standardu, a nie z praktycznej reguły
Poziomy dodatku tiaminy w produktach zbożowych różnią się o rząd wielkości, a liczba, która ma znaczenie, to ta, która odpowiada normie, według której sprzedaje Twój klient. W Stanach Zjednoczonych 21 CFR 137.165 wymaga 2,9 miligrama tiaminy na funt wzbogaconej mąki, około 6,4 mg na kilogram.
O zakupie decydują dwa szczegóły w tej sekcji. Klauzula dotycząca nadwyżki uznaje się za spełniony, jeżeli rozsądne nadwyżki w ramach dobrej praktyki produkcyjnej utrzymują deklarowany poziom przez cały okres przydatności do spożycia, dlatego też dodana ilość i zadeklarowana ilość nigdy się nie zgadzają. Postać referencyjna, chlorowodorek chlorku tiaminy o masie cząsteczkowej 337,28, określa sposób obliczania 2,9 mg.
Poziom 20–50 mg/kg, który pojawia się w podsumowaniach dostawców, jest od trzech do ośmiu razy wyższy od tego wymagania. Odnosi się to wyłącznie do normy, zgodnie z którą produkt jest sprzedawany, i nie jest to liczba, którą można skopiować do specyfikacji bez tej normy obok niej.
7. Przypnij te sześć linii, zanim porównasz dwa cytaty
Dwie oferty w tej samej cenie za kilogram rzadko są tym samym produktem. Te sześć linii przesuwa koszt dostawy, a każda z nich ma tryb awaryjny, którego sam certyfikat analizy nie ujawni. Poproś o nie za pomocąproszek chlorowodorku tiaminyw załączeniu karta danych technicznych.
› CAS 532-43-4 dla azotanu tiaminy i CAS 67-03-8 dla chlorowodorku, dopasowane do gatunku
› Oznaczenie podaną metodą analityczną i podaną podstawą, suszone lub takie, jakie jest
› Strata przy suszeniu jako pojedyncza granica dla gatunku, a nie zakres obejmujący kilka
› Metale ciężkie według ICP-MS z pokazanym limitem raportowania, a nie tylko wynikiem pozytywnym
› Pozostałości rozpuszczalników lub kwasu trifluorooctowego z limitem i metodą badania
› Udział azotanów podawany jako udział masy soli, gdzie klient końcowy go monitoruje
Ostatnia linijka jest tą, którą większość ofert pomija i najtrudniej ją później dodać, ponieważ zmienia ona zatwierdzony już przez klienta bilans masy.
8. Twierdź, że składnik witaminy B1 zatrzymuje się na strukturze i funkcji
Składnik tiaminy może zawierać oświadczenie dotyczące struktury lub funkcji i nie może zawierać oświadczenia o chorobie, a zamierzone zastosowanie wyznacza granicę między nimi.
Obowiązują trzy warunki. Oświadczenie musi opisywać rolę składnika odżywczego w normalnej strukturze lub funkcjonowaniu, producent musi przedstawić uzasadnienie, że jest ono zgodne z prawdą i nie wprowadza w błąd, a na etykiecie musi znajdować się informacja, że FDA nie oceniła oświadczenia i że produkt nie jest przeznaczony do diagnozowania, leczenia ani zapobiegania jakiejkolwiek chorobie. Powiadomienie należy zgłosić nie później niż 30 dni po wprowadzeniu produktu do obrotu, a nie wcześniej.
Twierdzenie o chorobie spowodowanej niedoborem składników odżywczych stanowi wąski wyjątek, dozwolony tylko wtedy, gdy na etykiecie podano również, jak powszechny jest ten niedobór w Stanach Zjednoczonych. Dlatego strona poświęcona azotanowi tiaminy nie powinna reprodukować protokołów leczenia ani schematów dawkowania: instrukcje dotyczące leczenia niedoborów znajdują się na etykiecie leku, a ich publikacja przesuwa produkt poza linię, od której zależy zrzeczenie się odpowiedzialności.
9. Dopasuj formularz do matrycy, a następnie napisz specyfikację
Poniższa tabela zestawia dowody w regułę wyboru. Przeczytaj środkową kolumnę, co należy zacytować, a ostatnią, co należy przetestować przed zatwierdzeniem partii produkcyjnej.
| Matryca | Formularz do wyceny | Powód | Przetestuj przed zatwierdzeniem |
| Tabletka lub kapsułka multiwitaminowa | Azotan tiaminy | Mniejsza absorpcja wilgoci w suchej mieszance | Przyrost masy ciała i oznaczenie w temperaturze 40 stopni, przy dużej wilgotności |
| Mieszanka napojów w proszku, sucha | Azotan tiaminy | Pozostaje sypki w higroskopijnej mieszance | Zbrylanie i oznaczanie na koniec okresu przydatności do spożycia |
| Syrop o pH 3 do 4 | Chlorowodorek tiaminy | Roztwór samozakwaszony, wolniejsza utrata | Testuj i barwij przez 12 tygodni w temperaturze 40 stopni |
| Klarowny napój | Chlorowodorek, monitorowany kolor | Najmniejsza utrata witamin, najbardziej widoczny rozkład | Panel sensoryczny obok testu, a nie sam test |
| Premiks paszowy poniżej 95 stopni | Azotan tiaminy | W tej temperaturze bardziej stabilny w suchym upale | Oznaczenie po etapie prawdziwego kondycjonowania |
| Pasza przetworzona w temperaturze powyżej 95 stopni | Chlorowodorek tiaminy | Przewaga odwraca się nad zwrotnicą | Test po prawdziwym procesie, a nie proxy |
Często zadawane pytania
P: Która forma witaminy B1 jest bardziej stabilna w mieszance suchego proszku?
Odp.: azotan tiaminy, do około 95 stopni. Pochłania mniej wilgoci niż chlorowodorek, a wilgoć powoduje degradację proszku. Powyżej tej temperatury ranking się odwraca, więc uwaga mówiąca, że forma azotanu jest powszechnie bardziej stabilna w suchym upale, znajduje się tuż poniżej skrzyżowania. Potwierdź oba na własnej mieszance.
P: Dlaczego chlorowodorek tiaminy rozkłada się wolniej w wodzie?
Odp.: Ze względu na pH, które tworzy, a nie przeciwjon. Roztwór chlorowodorku ma pH około 1,1 do 3,6 w typowych stężeniach, a tiamina jest znacznie bardziej stabilna przy pH 3 niż przy pH 6. Roztwór monoazotanu ma pH w pobliżu 5,4 do 7, gdzie utrata następuje szybciej. Kontroluj pH gotowego produktu, a sól ma mniejsze znaczenie.
P: Ile tiaminy znajduje się w jednym kilogramie każdej soli?
Odp.: Około 811 gramów na kilogram monoazotanu tiaminy i około 787 gramów na kilogram chlorowodorku chlorku tiaminy, obliczone na podstawie mas cząsteczkowych 327,36 i 337,27 wobec kationu tiaminy wynoszącego 265,36. Zakup jednego kilograma tiaminy wymaga zatem około 1,23 kg azotanu lub 1,27 kg chlorowodorku.
P: Czy monoazotan tiaminy dodaje azotan do mojej formuły?
Odp.: Tak, i tę ilość można obliczyć: jeden mol azotanu na mol tiaminy, około 19% masy soli. Dla większości matryc suplementów dla dorosłych nie stanowi to ograniczenia. W przypadku żywienia niemowląt lub dowolnego projektu polegającego na śledzeniu prekursorów nitrozoaminy należy to zgłosić w specyfikacji i potwierdzić z zespołem ds. jakości klienta przed ustaleniem receptury.
P: Czy mogę zamienić jeden formularz na drugi na tej samej etykiecie?
O: Nie bez nawrócenia. Sole zawierają różne frakcje tiaminy, a amerykański standard wzbogacania oblicza tiaminę w stosunku do referencyjnej postaci chlorowodorku o masie cząsteczkowej 337,28. Deklaracja sporządzona na tej podstawie wymaga przeliczenia przed substytucją azotanów, a klauzula dotycząca nadwyżki w tym samym punkcie zakłada, że deklarowany poziom utrzymuje się przez cały okres przydatności do spożycia.
P: Jakie sformułowanie oświadczenia jest dopuszczalne w przypadku składnika zawierającego witaminę B1?
Odpowiedź: Treść dotycząca struktury lub funkcji dotycząca normalnego funkcjonowania, uzasadniona, z zastrzeżeniem, że FDA nie oceniła oświadczenia i że produkt nie jest przeznaczony do diagnozowania, leczenia ani zapobiegania jakiejkolwiek chorobie. Twierdzenia dotyczące chorób i protokoły leczenia są zastrzeżone dla leków. Twierdzenia dotyczące chorób z niedoboru są dozwolone tylko wtedy, gdy na etykiecie podano również, jak powszechny jest niedobór w Stanach Zjednoczonych.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. dostarcza azotan tiaminy i chlorowodorek tiaminy jako suplementy i surowce spożywcze, z arkuszami specyfikacji i certyfikatami analizy na żądanie.
Źródła
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. Stabilność chemiczna i kinetyka reakcji dwóch soli tiaminy (monoazotan tiaminy i chlorowodorek chlorku tiaminy) w roztworze. Food Research International. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. Wpływ pH i stężenia na stabilność chemiczną i kinetykę reakcji monoazotanu tiaminy i chlorowodorku chlorku tiaminy w roztworze. Chemia BMC. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. Porównanie stabilności soli tiaminy w wysokiej temperaturze i aktywności wody. Journal of Food Science. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Badania farmaceutyczne z monoazotanem tiaminy. Journal of the American Pharmaceutical Association, wydanie naukowe. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, Mąka wzbogacona. Elektroniczny kodeks przepisów federalnych.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Twierdzenia dotyczące struktury/funkcji. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Wtrysk chlorowodorku tiaminy, USP, informacje na etykiecie. DailyMed, Narodowa Biblioteka Medycyny Stanów Zjednoczonych.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- Zapisy PubChem dotyczące tiaminy, CID 1130 i monoazotanu tiaminy, CID 10762. Narodowa Biblioteka Medyczna.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762