Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. jest jednym z wiodących producentów i dostawców sproszkowanego kwasu cholowego w Chinach. Dzięki bogatemu doświadczeniu jesteśmy zobowiązani do dostarczania wysokiej jakości produktów naturalnych w konkurencyjnej cenie. Zapraszamy do sprzedaży hurtowej czystego proszku kwasu cholowego na sprzedaż tutaj z naszej fabryki.
Wstęp
Kwas cholowyjest głównym kwasem żółciowym naturalnie syntetyzowanym w wątrobie z cholesterolu. Jest to trihydroksykwas żółciowy zawierający grupy hydroksylowe w pozycjach 3, 7 i 12, odgrywający zasadniczą rolę w emulgowaniu i wchłanianiu tłuszczów znajdujących się w diecie oraz-witamin rozpuszczalnych w tłuszczach poprzez tworzenie miceli w jelitach.
Jako API kwas cholowy jest wskazany w leczeniu zaburzeń syntezy kwasów żółciowych spowodowanych defektami pojedynczych enzymów (SED) oraz jako leczenie wspomagające zaburzeń peroksysomalnych (PD), w tym zaburzeń ze spektrum Zellwegera u pacjentów z objawami choroby wątroby, stłuszczeniem lub powikłaniami związanymi z wchłanianiem-rozpuszczalnych w tłuszczach witamin.
W rozwoju środków farmaceutycznych kwas cholowy pełni także funkcję substancji pomocniczej, zwiększającej rozpuszczalność i stabilność-słabo rozpuszczalnych w wodzie leków, peptydów i białek, ułatwiając jednocześnie ich przenikanie przez błony biologiczne. Stosuje się go także jako niedenaturujący-detergent jonowy do ekstrakcji białek błonowych w badaniach biochemicznych.
Certyfikat analizy (COA)
| Parametr | Specyfikacja | Typowy wynik |
|---|---|---|
| Wygląd | Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek | Zgodny |
| Próba (GC) | Większy lub równy 98,0% | 98.5% |
| Identyfikacja | Zgodny z normą referencyjną | Zgodny |
| Specyficzna rotacja optyczna | +33.0 stopień do +38.0 stopień (c=2, EtOH) | +35.5 stopień |
| Temperatura topnienia | 198–202 stopnie (grudzień) | 200 stopni |
| Strata przy suszeniu | Mniejsze lub równe 1,0% | 0.4% |
| Pozostałość po zapłonie | Mniejsze lub równe 0,2% | 0.1% |
| Metale ciężkie | Mniejsze lub równe 20 ppm | Zgodny |
| Czystość (miareczkowanie neutralizujące) | Większy lub równy 98,0% | 98.6% |
| Substancje pokrewne | Zanieczyszczenia ogółem Mniejsze lub równe 2,0% | 0.85% |
| Rozmiar cząstek | Według specyfikacji klienta | D90 Mniejsze lub równe 180 µm |
| Limity mikrobiologiczne | Spełnia wymagania farmakopei | Zgodny |
Uwaga: certyfikat COA dla konkretnej partii jest dostępny na żądanie.
Przepływ procesu
Kwas cholowy otrzymuje się głównie poprzez ekstrakcję z żółci wołowej lub świńskiej, a następnie oczyszczanie:
- Pozyskiwanie– Świeża żółć pozyskiwana jest od zdrowego bydła lub świń z kwalifikowanych źródeł
- Hydroliza alkaliczna– Żółć poddawana jest hydrolizie alkalicznej w celu uwolnienia sprzężonych kwasów żółciowych
- Ekstrakcja– Kwas cholowy i inne kwasy żółciowe ekstrahuje się przy użyciu rozpuszczalników organicznych
- Oczyszczenie– Wielokrotne etapy krystalizacji i oczyszczania chromatograficznego izolują-kwas cholowy o wysokiej czystości od innych składników kwasów żółciowych
- Wysuszenie– Suszenie próżniowe w celu spełnienia strat-w-specyfikacji suszenia (mniejszej lub równej 1,0%)
- Mikronizacja (opcjonalnie)– Niestandardowe zmniejszenie wielkości cząstek w celu spełnienia określonych wymagań dotyczących receptury
- Kontrola jakości i opakowanie– Testy końcowe zgodnie ze specyfikacjami USP/EP, a następnie pakowanie w kontrolowanych warunkach
Korzyści z kwasu cholowego
- Naturalnie występujący pierwotny kwas żółciowy– Kwas cholowy to fizjologiczny kwas żółciowy, naturalnie syntetyzowany w wątrobie z cholesterolu, co czyni go związkiem biologicznie zgodnym
- API-zatwierdzone przez FDA– Kapsułki CHOLBAM® (kwas cholowy) uzyskały w 2015 roku zgodę amerykańskiej FDA na leczenie zaburzeń syntezy kwasów żółciowych i zaburzeń peroksysomalnych
- Podwójna rola jako API i substancji pomocniczej– Działa zarówno jako aktywny składnik farmaceutyczny, jak i farmaceutyczna zaróbka, która zwiększa rozpuszczalność i stabilność słabo-rozpuszczalnych w wodzie leków, peptydów i białek
- Dobrze-ugruntowany profil bezpieczeństwa– Badano suplementację kwasem cholowym u pacjentów z zaburzeniami syntezy kwasów żółciowych, uzyskując udokumentowane wyniki kliniczne i biochemiczne
- Wszechstronne zastosowania badawcze– Służy jako odczynnik biochemiczny do badania metabolizmu lipidów, szlaków kwasów żółciowych i tworzenia miceli oraz jako niedenaturujący detergent jonowy do ekstrakcji białek błonowych
- Jakość-farmaceutyczna– W stosownych przypadkach spełnia standardy USP/EP, zapewniając spójność-do-partii i pełną identyfikowalność
- Kompleksowa dokumentacja– Dostępna jest pełna dokumentacja regulacyjna, w tym certyfikat COA i możliwość śledzenia partii
W jakim celu stosuje się kwas cholowy?
1. Zastosowania farmaceutyczne (API):
- Zaburzenia syntezy kwasów żółciowych– Leczenie zaburzeń syntezy kwasów żółciowych spowodowanych defektami pojedynczych enzymów (SED)
- Zaburzenia peroksysomalne– Leczenie wspomagające zaburzeń peroksysomalnych, w tym zaburzeń ze spektrum Zellwegera, u pacjentów z objawami choroby wątroby, stolcem tłuszczowym lub powikłaniami związanymi z wchłanianiem witamin rozpuszczalnych w tłuszczach-
- Doustne postacie dawkowania– Preparat w formie twardych kapsułek (50 mg i 250 mg) do podawania doustnego
2. Zastosowania farmaceutyczne (substancja pomocnicza):
- Wzmacniacz rozpuszczalności– Zwiększa rozpuszczalność i stabilność leków słabo-rozpuszczalnych w wodzie
- Wzmacniacz przenikania– Ułatwia przenikanie leków przez błony biologiczne
- Systemy dostarczania leków– Wykorzystywany do opracowywania systemów i formuł dostarczania leków-na bazie kwasów żółciowych
3. Zastosowania badawcze:
- Badania biochemiczne– Badanie metabolizmu lipidów, szlaków kwasów żółciowych i tworzenia miceli
- Ekstrakcja białek błonowych– Niedenaturujący detergent jonowy-do ekstrakcji białek błonowych
- Syntetyczny prekursor– Prekursor do syntezy pochodnych kwasów żółciowych i kandydatów na nowe leki
4. Inne zastosowania:
- Składnik kosmetyczny– Stosowany w preparatach pielęgnacyjnych i kosmetycznych
Uwaga: wszystkie aplikacje muszą być zgodne z lokalnymi wymogami regulacyjnymi.
Często zadawane pytania (FAQ)
P: Jaki jest poziom czystości proszku kwasu cholowego?
Odp.: Nasz proszek kwasu cholowego zazwyczaj osiąga czystość większą lub równą 98,0% według GC, a klasy farmaceutyczne większe lub równe 99% są dostępne na żądanie.
P: Z jakimi normami farmakopei jest zgodny Twój produkt?
Odp.: Nasz produkt spełnia standardy USP i EP, tam gdzie ma to zastosowanie. Chociaż w Farmakopei Europejskiej nie jest dostępna żadna konkretna monografia dotycząca kwasu cholowego, postępujemy zgodnie ze wskazówkami podanymi w ogólnej monografii PE dotyczącej substancji do użytku farmaceutycznego.
P: Czy kwas cholowy jest rozpuszczalny w wodzie?
Odp.: Kwas cholowy jest słabo rozpuszczalny w wodzie, ale rozpuszczalny w etanolu, metanolu i innych rozpuszczalnikach organicznych.
P: Jakie są zalecane warunki przechowywania?
Odp.: Przechowywać w chłodnym, ciemnym miejscu w temperaturze pokojowej (zalecane<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
P: Jakie opcje pakowania oferujecie?
Odp.: Oferujemy worki foliowe 1 kg na próbki, worki 5–10 kg na ilości pośrednie oraz bębny fibrowe 25 kg do przesyłek masowych. Niestandardowe opakowanie i etykietowanie własne są dostępne na życzenie.
P: Czy proszek kwasu cholowego można eksportować na cały świat?
Odp.: Tak, eksportujemy do większości regionów na całym świecie z pełną dokumentacją eksportową i wsparciem regulacyjnym.
P: Jaka jest różnica między kwasem cholowym a innymi kwasami żółciowymi?
Odp.: Kwas cholowy to trihydroksykwas żółciowy (3,7,12) z trzema grupami hydroksylowymi, co czyni go bardziej hydrofilowym niż dihydroksykwasy żółciowe, takie jak kwas chenodeoksycholowy (3,7) i kwas dezoksycholowy (3,12). Jest to najobficiej występujący kwas żółciowy w ludzkiej żółci.
P: Czy kwas cholowy jest odpowiedni jako substancja pomocnicza w preparatach leków?
Odpowiedź: Tak, kwas cholowy może zwiększać rozpuszczalność i stabilność słabo-rozpuszczalnych w wodzie leków, peptydów i białek, ułatwiając jednocześnie ich przenikanie przez błony biologiczne.
P: Jaki jest numer CAS kwasu cholowego?
Odp.: Numer CAS to 81-25-4.
Dlaczego warto wybrać nas
Twój profesjonalny partner w zakresie produkcji i zaopatrzenia
Jesteśmy czymś więcej niż dostawcą - jesteśmy kompleksowym partnerem w łańcuchu dostaw zajmującym się-wysokiej jakości składnikami, niestandardowymi formułami i gotowymi produktami dla wielu branż.
- Klasa farmaceutyczna o wysokiej-czystości– Proszek kwasu cholowego o typowej czystości Większej lub równej 98,0%, dostępne są klasy powyżej 99%
- Wszechstronność wielu-zastosowań– Nadaje się do zastosowań API, substancji pomocniczych farmaceutycznych i zastosowań badawczych
- Ścisła kontrola jakości– Pełne testy, w tym test GC, skręcalność optyczna, temperatura topnienia i profilowanie zanieczyszczeń
- Kompletna dokumentacja– Certyfikat COA dla każdej partii, karta charakterystyki i wsparcie regulacyjne
- Elastyczne opcje dostaw– Dostępne zamówienia pojedyncze i opakowania niestandardowe
- Globalne doświadczenie eksportowe– Zaufany partner klientów farmaceutycznych i badawczych na całym świecie
- Konkurencyjne ceny– Bezpośredni łańcuch dostaw z korzyściami kosztowymi
- Responsywna obsługa– Dedykowane wsparcie techniczne i regulacyjne
Jak się skontaktować
Poproś o wycenę lub próbkę już dziś
Skontaktuj się z naszym zespołem sprzedaży, aby omówić wymagania dotyczące proszku kwasu cholowego:
E-mail: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Proszę podać: docelową czystość, ilość, kraj docelowy, wymaganą dokumentację i preferencje dotyczące opakowania.
Skontaktuj się z nami, aby uzyskać szybką odpowiedź w ciągu 24 godzin.
Referencje
Popularne Tagi: proszek kwasu cholowego, Chiny, dostawcy, producenci, fabryki, hurtownia, zakup, cena, luzem, czysty, naturalny, wysokiej jakości, w magazynie, na sprzedaż
