Prowitamina B5 vs witamina B5 to różnica jednej grupy funkcjonalnej, a nie dwóch klas tego samego materiału. Pantenol to alkohol; Kwas pantotenowy jest kwasem. Nazwy zachowują się inaczej na etykiecie, w specyfikacji i w rozporządzeniu, a tylko jedna z nich jest powszechną nazwą składnika.
Trzy substancje noszą w handlu słownictwo B5: wolny kwas, alkohol i sól wapniowa kwasu. Każdy ma swój własny numer CAS, własną monografię i własną deklarację na liście składników. Zamieszanie nie polega na tym, że kupujący nie potrafią ich rozróżnić chemicznie; chodzi o to, że nazwy handlowe nakładają się na siebie, podczas gdy nazwy regulacyjne nie.
| Termin powszechnie używany | Jak to się nazywa | Wspólna nazwa składnika | Status |
| Witamina B5 | Kwas pantotenowy, CAS 79-83-4 | Żadne własne | Nazwa składnika odżywczego, a nie deklaracja składnika |
| Prowitamina B5 | Pantenol, analog alkoholu | Pantenol | Opisowe wyrażenie handlowe |
| D-pantenol | Pojedynczy D-enancjomer pantenolu, CAS 81-13-0 | Pantenol | Ocena w ramach jednej substancji |
| DL-Pantenol | Mieszanina racemiczna, CAS 16485-10-2 | Pantenol | Ocena w ramach tej samej substancji |
| Pantotenian wapnia | Sól wapniowa kwasu, CAS 137-08-6 | Pantotenian wapnia | Odrębna substancja, osobna deklaracja |
1. Te dwie nazwy opisują związek chemiczny, a nie dwa stopnie
Związek między prowitaminą B5 i witaminą B5 jest pojedynczą redukcją. Kwas pantotenowy zawiera grupę kwasu karboksylowego; pantenol zawiera odpowiedni alkohol i dlatego w obu monografiach farmakopealnych opisano je raczej jako amidy różnych amin, a nie jako swoje wersje.
Różnicę strukturalną widać w definicjach monografii. Ph. Eur. 0761 definiuje dekspantenol jako (2R)-2,4-dihydroksy-N-(3-hydroksypropylo)-3,3-dimetylobutanamid, amid 3-aminopropanolu i wymienia 3-aminopropanol jako określone zanieczyszczenie A. Kwas pantotenowy, jak podaje PubChem pod numerem CID 6613, jest Kwas 3-[[(2R)-2,4-dihydroksy-3,3-dimetylobutanoilo]amino]propanowy, amid beta-alaniny. Ten sam fragment kwasu, dwa różne ogony.
To właśnie opisuje etykieta prowitaminy B5: prekursor przekształcany w używaną witaminę. Jest to oświadczenie dotyczące szlaku biochemicznego, a nie oświadczenie dotyczące gatunku, ceny lub dozwolonego stosowania, i nie ma ono samo w sobie żadnej wagi regulacyjnej na liście składników.
2. Trzy substancje, trzy zapisy tożsamości
Dyskusja na temat prowitaminy B5 i witaminy B5 staje się problemem zakupowym już w momencie pisania specyfikacji, ponieważ tych trzech substancji nie można zastąpić sobą bez zmiany numeru CAS, wagi receptury i deklaracji.
| Substancja | CAS | Formuła | Waga formuły | Wspólna nazwa składnika | Monografia |
| Kwas pantotenowy | 79-83-4 | C9H17NO5 | 219.24 | Żadne własne | W przeglądanych wydaniach nie ma monografii kosmetycznej |
| D-pantenol | 81-13-0 | C9H19NO4 | 205.25 | Pantenol | Ph. Eur. 0761, USP Dekspantenol |
| DL-Pantenol | 16485-10-2 | C9H19NO4 | 205.25 | Pantenol | Odrębna monografia racematu |
| Pantotenian wapnia | 137-08-6 | C18H32CaN2O10 | 476.54 | Pantotenian wapnia | Doktorat europejski. 0470 |
Dwa wiersze w tej tabeli mają większe znaczenie niż pozostałe. D-Panthenol i DL-Panthenol mają wspólną nazwę INCI, Panthenol, więc deklaracja nie może ich rozróżnić, a karta specyfikacji musi to zrobić. Pantotenian wapnia w ogóle nie jest odmianą pantenolu: jest to inna cząsteczka z przeciwjonem wapnia i masą składową ponad dwukrotnie większą.
3. Dlaczego tylko konfiguracja D przenosi aktywność witamin
Słowo „witamina” w witaminie B5 odnosi się do zapotrzebowania na izomery, a najwyraźniejsze określenie tego znajduje się w przepisach dotyczących żywności Stanów Zjednoczonych, a nie w dokumencie marketingowym.. 21 CFR 184.1212 stwierdza, że tylko izomer D kwasu pantotenowego ma aktywność witaminową, podczas gdy zarówno izomer D, jak i DL-racemiczna mieszanina pantotenianu wapnia są stosowane w żywności.
To jedno zdanie rozwiązuje większość zamieszania dotyczącego prowitaminy B5 i witaminy B5 w tej kategorii. Dozwolony jest materiał racemiczny; po prostu przenosi aktywną konfigurację w mniej więcej połowie swojej masy. Rozróżnienie ma charakter chemiczny i obowiązuje także na linii wejściowej, gdzie ten sam poziom docelowy wymaga różnych wag, w zależności od gatunku znajdującego się w bębnie.
| Formularz dostarczony | Udział masy w aktywnej konfiguracji | Co następuje po linii wejściowej |
| D-Pantenol w proszku, 98% | Skutecznie cały test | Wkład 1,02% dla celu 1,0%. |
| DL-Pantenol w proszku, 98% | Około połowy | 2,04% wkładu dla tego samego celu |
| Roztwór DL-pantenolu, 50% | Około jedna czwarta dostarczonego materiału | 4,00% wkładu dla tego samego celu |
| Pantotenian D-wapnia, 98% | Cały test na innej cząsteczce | 0,920 g kwasu na gram soli |
4. Co prowitamina dodaje na etykiecie, a czego nie może dodać
Na etykiecie kosmetyku kwestię prowitaminy B5 rozstrzyga zasada dotycząca listy składników, a nie słownictwo branżowe. Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 wymaga, aby składniki były wyrażane przy użyciu wspólnej nazwy składnika ze glosariusza ustanowionego na mocy art. 33, a glosariusz ten opiera się na Międzynarodowej Nomenklaturze Składników Kosmetycznych.
Praktyczną konsekwencją jest to, że na etykiecie widnieje pantenol lub pantotenian wapnia, ale nie podano ani numeru witaminy, ani oznaczenia gatunku. Brief napisany w języku branżowym musi zostać przetłumaczony na deklarację przed podpisaniem dzieła, ponieważ te dwa słowniki nie pokrywają się jeden do jednego.
| Co mówi brief | Co może zawierać lista składników | Dlaczego jest inaczej |
| Prowitamina B5 | Pantenol | Wyrażenie handlowe nie jest nazwą słownika |
| Witamina B5 | Pantenol, jeśli składnikiem jest pantenol | Liczba witamin oznacza składnik odżywczy, a nie składnik |
| Witamina B5 w proszku | Pantotenian wapnia, jeśli składnikiem jest sól | Inna substancja z inną nazwą w słowniku |
| D-Pantenol 98% | Pantenol | Stopień i oznaczenie są terminami specyfikacji |
| DL-Pantenol | Pantenol | Ta sama nazwa słownika, co klasa D |
5. Podstawa testu leżąca u podstaw roszczenia 98%.
Porównanie prowitaminy B5 z witaminą B5 zwykle kończy się liczbą, a liczba oznacza miejsce, w którym obie rodziny produktów ponownie się rozchodzą. Monografie pantenolu wyrażają oznaczenie substancji bezwodnej; monografie pantotenianu wapnia wyrażają go w postaci suszu, a monografia europejska dopuszcza połowę wody w porównaniu z monografiami amerykańskimi.
| Substancja | Podstawa testu | Okno | Zgodnie z dostawą na suficie wodnym |
| D-pantenol | Substancja bezwodna | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 98,0–102,0% (USP) | 97,02% przy 1,0% wody |
| Pantotenian wapnia | Suszona substancja | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 97,0–103,0% (FCC) | 93,10% przy 5,0% strat przy suszeniu |
Kolumna po prawej stronie to liczba, która osiąga formułę. Certyfikat stwierdzający zawartość pantotenianu wapnia na poziomie 98,0% przy pułapie wody USP opisuje proszek zawierający wagowo 93,1% pantotenianu, a kupujący porównujący go z certyfikatem pantenolu porównuje dwie różne bazy, chyba że obie zostaną przetworzone.
6. GRAS to stwierdzenie dotyczące żywności, a nie zatwierdzenie kosmetyków
Najczęstszym błędnym odczytaniem prowitaminy B5 jest status afirmacji GRAS. 21 CFR 184.1212 stwierdza, że składnik jest stosowany w żywności bez ograniczeń innych niż aktualne dobre praktyki produkcyjne, identyfikuje zastosowanie jako suplement diety na mocy 21 CFR 170.3(o)(20) i dodaje osobny przepis dotyczący preparatów do początkowego żywienia niemowląt. Jest napisany dla jedzenia.
Zatem strona poświęcona kosmetykom, która powołuje się na GRAS jako zatwierdzenie, odczytuje rozporządzenie dotyczące żywności jako rozporządzenie kosmetyczne. To stwierdzenie potwierdza przydatność pantotenianu wapnia w żywności; kosmetyczne zastosowanie pantenolu i pantotenianu wapnia opiera się na wykazie składnika w odpowiednim wykazie, a nie na tej sekcji.
› W afirmacji wymieniono pantotenian wapnia, a nie pantenol
› Zastosowanie, o którym mowa, jest zastosowaniem spożywczym, wyrażonym jako dodatek odżywczy
› Oferowane przez nią preparaty do początkowego żywienia niemowląt stanowią żywność zgodnie z sekcją 412(g)
› Nie określa żadnego pułapu liczbowego, ponieważ opiera się na aktualnej dobrej praktyce produkcyjnej
› Nie jest przenoszony do pliku informacyjnego produktu kosmetycznego
7. Co właściwie powinna zawierać lista składników?
Zasada, która rozwiązuje większość niejasności dotyczących prowitaminy B5 i witaminy B5, jest prosta do zastosowania i łatwa do sprawdzenia przed rozpoczęciem prac graficznych. Deklaracja następuje po treści, specyfikacja po klasie, a certyfikat po partii.
› Podaj popularną nazwę składnika, a nie numer witaminy i frazę handlową
› Trzymaj pantenol i pantotenian wapnia oddzielnie, ponieważ są to różne substancje
› Zapisz klasę D lub DL na karcie specyfikacji, ponieważ etykieta nie może jej unieść
› Zapisz podstawę testu, bezwodną lub suszoną, w certyfikacie analizy
› Podaj numer CAS na zamówieniu, aby usunąć ostatnią niejasność
8. Często zadawane pytania
P: Czy prowitamina B5 to to samo co witamina B5?
Odp.: Nie. Witamina B5 to kwas pantotenowy, forma kwasowa, zarejestrowana pod numerem CAS 79-83-4. Prowitamina B5 to pantenol, jego alkoholowy analog, CAS 81-13-0 dla formy D. Prowitamina jest przekształcana w używaną witaminę, co opisuje przedrostek.
P: Czy pantenol to witamina B5?
Odpowiedź: Ściśle nie. Pantenol jest alkoholowym analogiem kwasu pantotenowego i oba mają różne numery CAS, różne formuły i różne monografie. W tekstach komercyjnych te dwa pojęcia są używane zamiennie, co jest źródłem większości nieporozumień w pytaniu dotyczącym prowitaminy B5 i witaminy B5.
P: Czy na etykiecie można podać witaminę B5 zamiast pantenolu?
Odp.: Nie ma na liście składników. Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 wymaga, aby wspólna nazwa składnika znajdowała się w glosariuszu opartym na nomenklaturze INCI, a hasłem glosariusza dotyczącym tej substancji jest Pantenol. Liczba witamin opisuje składnik odżywczy, a nie składnik.
P: Czy DL-Pantenol jest deklarowany inaczej niż D-Pantenol?
Odp.: Nie. Obydwa gatunki mają tę samą nazwę INCI, Panthenol, a lista składników w ogóle nie może ich rozdzielić. Dlatego też ocenę należy określić w karcie specyfikacji i zamówieniu, a nie pozostawiać na deklaracji.
P: Czy pantotenian wapnia to to samo co pantenol?
Odp.: Nie. Pantotenian wapnia to sól wapniowa kwasu pantotenowego, CAS 137-08-6, o masie cząsteczkowej 476,54, a jej popularna nazwa składnika to Pantotenian wapnia. Jest to odrębna substancja, a nie odmiana pantenolu i nie można jej zadeklarować jako pantenolu.
P: Czy 98% oznacza 98% proszku?
Odp.: Tylko w postaci suszonej lub bezwodnej. W przypadku pantenolu 98,0% w substancji bezwodnej przy pułapie wody wynoszącym 1,0% wynosi 97,02% w stanie dostarczonym. Dla pantotenianu wapnia przy stracie 5,0% przy suszeniu sufitu wynosi to 93,10% w stanie dostarczonym. Aby liczba miała jakiekolwiek znaczenie, należy podać podstawę.
P: Czy Pantenol GRAS?
Odp.: Afirmacja GRAS w 21 CFR 184.1212 obejmuje pantotenian wapnia jako składnik żywności i jest przeznaczona do stosowania w żywności. Nie jest to atest kosmetyczny i nie wymienia pantenolu. Oświadczenie kosmetyczne, które się na nim opiera, odczytuje rozporządzenie jako coś, czym nie jest.
P: Jakiej nazwy powinna używać specyfikacja?
Odpowiedź: Użyj wspólnej nazwy składnika w deklaracji i numeru CAS w zamówieniu. Nazwij gatunek według jego izomeru, D lub DL, i podaj wydanie monografii, ponieważ okna testowe i limity wody różnią się w zależności od Ph. Eur. i USP. Certyfikat następnie raportuje przeciwko wszystkim trzem.
Dostawca
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. dostarcza pantenol i sól wapniową w postaci oddzielnych materiałów, każdy z własną specyfikacją, własnym numerem CAS na zamówieniu i własnym certyfikatem analizy, więc kwestia deklaracji jest rozstrzygana przed dziełem sztuki, a nie po.
Obydwa gatunki pantenolu i ich arytmetyka wejściowa podano na stronieprowitamina B5 w proszkustrona. Gatunek kosmetyczny jednoenancjomerowy opisano wd proszek pantenolustronie, a sól, która zawiera inną deklarację, na stroniewitamina B5 w proszkustrona. Im szerszyasortyment surowców kosmetycznychjest uporządkowany według kategorii.
Wyślij wniosek, na podstawie tych czterech danych wejściowych potwierdzona zostanie substancja i klasa, deklaracja, którą zamierzasz stosować, rynek docelowy, karta specyfikacji, aktualny certyfikat partii i ustalenia dotyczące wysyłki. Żądania przechodzą przezformularz kontaktowylub bezpośrednio do sales@huilinbio-tech.com. Jeżeli deklaracja zależy od rynku docelowego, na tej stronie obowiązują regulacje tego rynku.
Sprawdzone i zaktualizowane przez zespół techniczny firmy Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd., która dostarcza pantenol i pantotenian wapnia w ramach odrębnych specyfikacji, a nie jako gatunki wymienne pod jedną nazwą handlową.
Źródła
-
1. Krajowe Centrum Informacji Biotechnologii, PubChem Compound Summary for CID 6613, Kwas pantotenowy. Tożsamość, synonimy obejmujące witaminę B5, CAS 79-83-4, wzór C9H17NO5 i nazwę IUPAC.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613
-
2. 21 CFR 184.1212, pantotenian wapnia. Oświadczenie, że jedynie D-izomer kwasu pantotenowego ma działanie witaminowe, potwierdzenie stosowania w żywności, kategoria suplementów odżywczych i przepis na odżywki dla niemowląt.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
-
3. Monografia Farmakopei Europejskiej 0761, Dekspantenol. Definicja, zawartość, granica wodna, skręcalność optyczna właściwa i zanieczyszczenie A.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
-
4. Monografia Farmakopei Europejskiej 0470, Pantotenian wapnia. Definicja, zawartość, strata przy suszeniu i oznaczanie.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
-
5. Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 w sprawie produktów kosmetycznych, art. 19 w sprawie wykazu składników i art. 33 w sprawie słownika powszechnych nazw składników.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
-
6. Komisja Europejska, baza danych składników kosmetyków CosIng, wpisy dotyczące pantenolu i pantotenianu wapnia.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/





